alert Situs ini adalah versi terjemahan educations.com
Tampilkan Educations.com sebagai: mobil

The Global Study Abroad Fair is coming soon! Meet 80+ schools, get a chance to win your airfare, chat live. Free spots are limited. Learn more! 

Master of Science dalam Urusan Regulasi

Keck Graduate Institute
2 tahun
Waktu penuh
Gelar Master
Scholarships available
On campus
Claremont
English
Jatuh

Deskripsi Master of Science dalam Urusan Regulasi

Master of Science dalam Urusan Regulasi

Master of Science in Regulatory Affairs (MSRA) adalah program bersama Keck Graduate Institute (KGI)City of Hope (COH) selama dua tahun. MSRA bertujuan untuk memberikan siswa dengan pengalaman translasi dan terapan dalam urusan peraturan untuk semua kelas produk yang diatur FDA (obat, biologi, dan perangkat) di seluruh siklus hidup produk (pengembangan pra-klinis, pengembangan klinis, dan pasca pemasaran).

Siswa mengambil kursus di KGI pada tahun pertama program, dan pada tahun kedua, mereka menyelesaikan dua proyek rotasi tiga bulan di COH.

Lulusan akan diposisikan secara unik untuk memulai karir dalam urusan regulasi dan jaminan kualitas untuk perusahaan biotek dan farmasi, penelitian akademik, program dengan fungsi regulasi, atau melanjutkan ke program doktor dalam urusan regulasi.

Untuk informasi lebih lanjut tentang Master of Science dalam Urusan Regulasi, silakan isi permohonan informasi di bawah ini dan institusi pendiidkan yang berkaitan akan menghubungi Anda dengan informasi lebih lanjut.

Persyaratan penerimaan

Kemahiran Bahasa Inggris (TOEFL, PTE, IELTS, iTEP).

Silakan hubungi institut untuk informasi lebih lanjut.


Does this course require proof of English proficiency?

The TOEFL® test is accepted by 10,000+ universities and higher education institutes in over 150 countries. Book your test today!

Learn more Advertisement

Konten program

Tahun 1

Siswa mengambil kursus tingkat pascasarjana yang ketat di KGI dalam ilmu biomedis terapan termasuk kursus peraturan inti, pilihan lanjutan, dan pengembangan profesional.

Tahun 2

  • Dua proyek rotasi tiga bulan di City of Hope akan terdiri dari satu atau kombinasi dari berikut ini:
  • Penulisan dan penyerahan protokol uji klinis dan persetujuan kepada badan pengatur COH
  • Persiapan paket pra-IND atau bagian dari IND, termasuk Brosur Investigator (IB)
  • Review materi/data yang akan dimasukkan dalam materi regulasi dan penilaian persyaratan dan kelengkapan data
  • Masukan dalam pengembangan obat (yaitu, partisipasi dalam pertemuan tim di mana pengembangan pra-klinis dibahas dan dievaluasi) Siswa memilih proyek dari departemen rotasi berikut di

COH:

  • Manufaktur Klinis Terapi Sel T
  • Pengembangan Proyek Klinis & Terjemahan
  • Program Terapi CAR T
  • Kantor Urusan Pengembangan dan Pengaturan IND
  • Pusat Pengembangan Penerjemahan

Beasiswa & pendanaan

Beberapa pilihan beasiswa tersedia. Silakan periksa situs web universitas untuk informasi lebih lanjut.

Biaya pendidikan

Biaya kuliah untuk kursus:

  • Biaya semester - $20.700
  • Biaya tahunan - $41.400

Gelar

Tujuan pembelajaran MSRA

  • Kembangkan pemahaman menyeluruh tentang langkah-langkah tinjauan peraturan dalam kehidupan protokol uji klinis, dari tinjauan konsep hingga pengajuan ke FDA
  • Memperkuat pemahaman tentang strategi regulasi dan proses peninjauan, dari INTERACT atau pra-IND hingga pengajuan IND ke FDA
  • Tulis protokol uji klinis mulai dari template
  • Menilai literatur, mengidentifikasi kesenjangan pengetahuan, dan menyampaikan temuan kepada komunitas ilmiah
  • Berkomunikasi secara efektif dalam lingkungan industri yang terdiri dari ilmuwan, insinyur, dan profesional bisnis
  • Berkontribusi secara produktif pada tim interdisipliner yang menangani masalah kompleks

Kesempatan berkarir

Apa yang bisa saya lakukan dengan gelar ini?

Ada berbagai macam karir di bidang urusan regulasi. Profesional regulasi membawa gelar seperti:

  • Spesialis urusan regulasi
  • Manajer urusan regulasi
  • Direktur urusan regulasi
  • Spesialis kepatuhan
  • Inspektur keamanan pangan
  • Rekan penelitian klinis
  • Direktur penjaminan mutu

Permintaan informasi - kewajiban gratis

Ingin tahu lebih lanjut tentang program ini, Master of Science dalam Urusan Regulasi? Isi form berikut dan mencakup setiap pertanyaan yang Anda miliki. Informasi ini akan dikirim langsung ke sekolah, dan perwakilan akan merespon pertanyaan Anda.

Negara *
Kebangsaan *

Keck Graduate Institute

Institut Pascasarjana Keck

Keck Graduate Institute (KGI) di Claremont, California menawarkan berbagai program pascasarjana inovatif dan sertifikat yang mengintegrasikan ilmu kehidupan, ilmu kesehatan, genetika, teknik, dan bisnis dengan fokus pada proyek industri, magang, dan kolaborasi tim....


Baca lebih lanjut dan tampilkan semua program Keck Graduate Institute

Informasi kontak untuk Keck Graduate Institute

Keck Graduate Institute

535 Watson Drive
91711 Claremont CA
United States of America (USA)

 Tampilkan nomor telepon
www.kgi.edu

Contact school

Ingin tahu lebih banyak tentang Master of Science dalam Urusan Regulasi? Isi form berikut dan kami akan lulus rincian Anda ke perwakilan dari sekolah, yang akan merespon pertanyaan Anda.

Reviews

Tidak ada ulasan tersedia.